导引套管导管鞘拉力测试仪
一、产品特点
优点 | 7寸彩色触摸屏控制，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升，集成化操作系统，测试稳定，数据安全可靠。 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长。 |
数据显示 | 1、实时显示力值、时间 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据保留7日） 3、配备USB接口，可导出测试数据（Excel格式） |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY 0450.1-2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中、英文切换、实时动态显示及数据存储（≥200组） |
测试速度 | 0-500mm/min（触摸屏可设置） |
压力范围 | 0-50N 精度±0.05%FS （可选配其它量程、精度） |
时间设定 | 0-9999S（触摸屏可设置） |
恒温系统 | 室温-99℃（可设定），满足试验温度为（37±2）℃ |
数据输出 | 嵌入式微型打印机，USB导出口 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
外形尺寸 | 620*520*1550mm（长*宽*高） |
电源 | 220V 50HZ |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY 0450.1-2020 附录C | 压力传感器： 0-50N 精度±0.05%FS | 标准中要求拉力为3、5、10、15N，仪器配置压力范围为0-50N，建议计量3、5、10、15N |
测试项 | 导引套管、导管鞘和扩张器峰值拉力测试 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
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六、标配物品及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法及维护保养等 | / |
电子版操作视频 | 1份 | 指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 设备出厂标识 | / |
恒温水浴 | 1套 | 提供试验温度 |
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七、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY 0450.1-2020 附录D | 导管鞘压力下液体泄漏测试仪 |
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YY 0450.1-2020 附录E | 导管鞘止血阀液体泄漏测试仪 |
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YY 0450.1-2020 附录F | 导管导丝破裂测试夹具
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YY 0450.1-2020 附录G | 无菌导丝抗弯曲破坏试验夹具 |
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YY 0450.1-2020 附录H | 导丝峰值拉力测试仪 |
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YY 0450.1-2020 附录I | 针座和针管连接强度测试仪 |
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八、应用场景与行业需求
生产企业 | 批量生产过程中，用于出厂前的全检或抽检，确保每批次产品符合要求 |
产品研发与优化 | 研用于新型导管材料或结构设计的力学性能验证，优化产品设计。 |
第三方检测机构 | 对注册申报的医疗器械进行合规性检测，支持产品取得NMPA（国家药监局）认证 |
九、使用注意事项
使用环境 | 保持恒温水域箱稳定运行，避免温度波动影响流体特性。 |
校准维护 | 定期校验压力传感器，避免数据漂移 |
定期维护 | 定期对仪器进行清洁、性能验证 |
客服1